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池北源
07-02 01:03
人民財(cái)訊6月30日電,中國(guó)生物制藥(01177.HK)在港交所公告,集團(tuán)開發(fā)的鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合化療方案,已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤患者的一線治療。這是安羅替尼在中國(guó)獲批的第九個(gè)適應(yīng)癥。
此次獲批標(biāo)志著全球首個(gè)聯(lián)合化療的組合療法正式獲批用于晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤的一線治療。此前,安羅替尼單藥已被中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)指南推薦用于二線晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤治療,且為唯一I級(jí)推薦的靶向治療藥物。